Кето плюс шампунь 150мл с бесплатной доставкой на дом из «ВкусВилл»

ВкусВилл

Кето Плюс® —шампунь против перхоти и себорейного дерматита. Лекарственный шампунь, который содержит одновременно два активных компонента: кетоконазол и цинк пиритион. Кетоконазол обладает противогрибковым действием в отношении различных видов грибов, возбудителей себорейного дерматита, перхоти, отрубевидного лишая; Цинк пиритион обладает нормализующим действием на эпителиальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи. Уменьшает шелушение и зуд кожи головы; Воздействует на причину появления перхоти; Использовать 2 раза в неделю*. *Инструкция по медицинскому применению. Вязкая суспензия розового цвета с приятным запахом.

ВкусВилл

1 149 руб/шт 1149. 00 1149.00

от партнера «Планета здоровья»

Описание

Кето Плюс® —шампунь против перхоти и себорейного дерматита. Лекарственный шампунь, который содержит одновременно два активных компонента: кетоконазол и цинк пиритион.

Кетоконазол обладает противогрибковым действием в отношении различных видов грибов, возбудителей себорейного дерматита, перхоти, отрубевидного лишая;

Цинк пиритион обладает нормализующим действием на эпителиальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Уменьшает шелушение и зуд кожи головы;

Воздействует на причину появления перхоти;

Использовать 2 раза в неделю*.

*Инструкция по медицинскому применению.

Вязкая суспензия розового цвета с приятным запахом.

Показания к применению

Лечение и профилактика поражений кожи и волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

МНН/Действующее вещество Дозировка

20 мг/г+10 мг/г

Форма выпуска

Шампунь

Количество в упаковке Состав Способ приготовления Особые условия Побочные действия Противопоказания Условия хранения Срок годности Минимальный возраст Рецептурный препарат Партнер

Планета здоровья

Данный товар может поставляться сразу несколькими производителями. По этой причине информация отличаться. Соответствующие конкретному товару данные всегда представлены на этикетке. Внешний вид продукта в магазине также может отличаться от изображения на фото.

Показать наличие в магазинах

КЕТО ПЛЮС ШАМПУНЬ отзывы — Medcentre.com.ua

notifications Подписаться

comment Написать отзыв

contact_support Задать вопрос

share

5

2 отзыва

share

Сортировать 

• Вікторія

  30 марта, 2016 год

  Борюсь з перхотю давно.І що я тільки не пробувала.Це єдиний шампунь з усіх які представлені в аптеках що мені допоміг.Один мінус я не можу його знайти . Борюсь з перхотю давно.І що я тільки не пробувала.Це єдиний шампунь з усіх які представлені в аптеках що мені допоміг. Один мінус я не можу його знайти .

  Полезный отзыв? Ответить

• Наташа

  12 октября, 2015 год

  С помощью шампуня Кето Плюс легко избавилась от перхоти. Не знаю причины, по которой появилась перхоть. Раньше, в принципе, не помню, чтобы с этим у меня были проблемы. А тут, появилась перхоть, при чем кожа головы очень зудела, перхоть сыпалась повсюду. В аптеке предложили несколько средств на выбор. Купила Кето… Читать отзыв С помощью шампуня Кето Плюс легко избавилась от перхоти. Не знаю причины, по которой появилась перхоть. Раньше, в принципе, не помню, чтобы с этим у меня были проблемы. А тут, появилась перхоть, при чем кожа головы очень зудела, перхоть сыпалась повсюду. В аптеке предложили несколько средств на выбор. Купила Кето Плюс. Буквально через две недели заметила отличный результат. Перхоти стало на много меньше. А спустя месяц перхоть вообще прошла. Хороший шампунь.

  Полезный отзыв? Ответить

КЕТО ПЛЮС ШАМПУНЬ аналоги

Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения

Все аналоги

Смотрите также

Перхоть и Себорея

КЕТО ПЛЮС ШАМПУНЬ инструкция

Кето Плюс — противогрибковый препарат в виде лечебного шампуня для местного применения. 
Фармакологические свойства Кето Плюс шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона. Кетоконазол — противогрибковый препарат группы производных имидазола. Вызывает фунгистатическим и фунгицидное действия путем торможения биосинтеза важной составляющей мембран грибов эргостерола, что приводит к изменениям липидного состава мембран и разрушения клеток. Активный щододерматофитив рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida и Pityrosporum.
Цинка пиритион тормозит рост ряда грампозивтивних и грамотрицательных бактерий, отдельных видов грибов. Высокоэффективный относительно бактерий группы Pityrosporum, которые являются одними из основных патогенных факторов при псориазе, себорее, перхоти…

Подробнее

Аффективное переключение, связанное с пероральным лечением низкими дозами кетамина у пациента с устойчивой к лечению биполярной депрессией I типа. Отчет о болезни и обзор литературы

Исходная информация

Биполярное расстройство (ПРЛ) — одно из самых тяжелых и летальных психических расстройств (1, 2). Существует неудовлетворенная потребность в более эффективных стратегиях лечения биполярной депрессии (3). Все больше данных подтверждает эффективность однократного приема кетамина в низкой дозе в резистентных к лечению случаях биполярной депрессии (4–6). Данных об эффективности и риске переключения полярности у пациентов с биполярным расстройством, получавших кетамин, все еще недостаточно. В этом отчете о клиническом случае представлен 28-летний пациент с БП I с тяжелым депрессивным эпизодом, который перешел в манию со смешанными чертами после восьми доз перорального кетамина. Насколько нам известно, это первое сообщение об аффективном переключении, связанном с пероральным приемом кетамина.

История болезни

28-летняя женщина европеоидной расы с биполярным расстройством I типа, диагностированным 4 года назад, была госпитализирована в стационарную психиатрическую клинику в связи с резистентным к лечению депрессивным эпизодом с обширными суицидальными мыслями. Психическое состояние ухудшалось за 4 месяца до поступления. За время болезни больная пять раз госпитализировалась по поводу депрессивных эпизодов и два маниакальных эпизода без госпитализации. Пациента лечили кетамином дважды, первый раз во время предыдущей госпитализации (в/в) и второй раз во время описанного пребывания (перорально).

Предыдущая госпитализация

За год до этого она была госпитализирована в то же учреждение из-за тяжелого резистентного к терапии депрессивного эпизода, и, несмотря на модификации лечения, она не достигла ремиссии, поэтому ей было предложено лечение кетамином. Дозу 0,5 мг/кг гидрохлорида кетамина внутривенно вводят в течение 40 минут два раза в неделю в течение 4 недель (всего восемь раз) в качестве дополнительного лечения к стандартному лечению. После периода введения кетамина наблюдалось периодическое улучшение настроения в течение 1 нед (снижение на 6 баллов по шкале MADRS) — маниакальные симптомы не появлялись. Были произведены дальнейшие фармакологические модификации — через 6 месяцев госпитализации пациент достиг частичной ремиссии и был выписан на фоне приема ламотриджина 400 мг/сут, карбоната лития 750 мг/сут, клозапина 100 мг/сут и топирамата 400 мг/сут.

Настоящее время Госпитализация

При поступлении у больного отмечалось снижение настроения, снижение энергии, суицидальные мысли, чувство постоянного внутреннего напряжения, трудности с концентрацией внимания, уход от социальных взаимодействий, проблемы со сном. Соматические причины были исключены после физического осмотра, неврологического обследования и лабораторных анализов (морфология крови, электролиты, почечный и печеночный профиль, ТТГ, FT4, СРБ, В12, уровни фолиевой кислоты, анализ мочи, токсикология), которые оказались нормальными.

За время, прошедшее после ее предыдущей госпитализации, лечение было изменено в амбулаторном лечении — клозапин был прекращен, доза топирамата была снижена до 100 мг/день, бупропион 300 мг/день и хлорпротиксен 60 мг/день были добавлены. Уровень лития в сыворотке крови составил 0,87 ммоль/л при дозе 1000 мг/сут. В записи ЭЭГ описаны медленная основная активность и медленные волны в лобно-височно-теменной области слева; МРТ не выявила патологических изменений. Перечисленные выше фармакологические изменения не привели к улучшению; по этой причине пациенту было назначено повторное введение кетамина, на этот раз в пероральной форме.

Доза кетамина, вводимого перорально, составляла 2,5 мг/кг. В течение первых 10 минут вводили половину дозы, а в следующие 30 минут оставшуюся часть выпивали глотками. Кетамин вводили два раза в неделю в течение 4 недель. После 2-й недели приема кетамина суточная доза лития была снижена в связи с повышением его уровня в сыворотке крови (1,42 ммоль/л) до 750 мг/сут, что привело к концентрации в сыворотке крови 0,74 ммоль/л. В течение третьей недели перорального приема кетамина наблюдались маниакальные симптомы. У пациента было повышенное половое влечение, повышенная психомоторная активность, скачки мыслей, раздражительность, проблемы с засыпанием и общее снижение сна. Она потратила значительную сумму денег на покупки в Интернете, несколько раз убирала свой шкафчик и стала разговорчивой. Симптомы присутствовали в течение 2 дней; после этого депрессивные симптомы вернулись с дополнительным повышением аппетита. Таким образом, было принято решение о продолжении лечения кетамином. Через день после последней дозы кетамина у пациента снова появились маниакальные симптомы. У нее были периодические периоды приподнятого настроения, ее энергия постоянно повышалась, у нее была дезадаптивная регуляция аффектов, снижение потребности во сне, повышение полового влечения, она стала разговорчивой, неподобающе одевалась, у нее был повышенный аппетит. У больного отмечалось психомоторное возбуждение с сопутствующими суицидальными мыслями длительностью 1 нед. Депрессивные симптомы все еще присутствовали, но явно преобладали маниакальные симптомы. Никаких психотических симптомов не было. Скрининг на наркотики был отрицательным. Через неделю после окончания приема кетамина дозу лития снова увеличили до 1000 мг/сут, достигнув сывороточного уровня 1,11 ммоль/л.

Симптомы исчезли через 16 дней. Во время введения первых трех доз кетамина у пациента наблюдались седативный эффект, головокружение и некоторые диссоциативные симптомы. Симптомы были умеренно выраженными и разрешились в течение следующих 40 мин после приема последнего глотка перорального кетамина. Других значительных нежелательных явлений не наблюдалось. График лечения представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 График лечения.

Шкалы безопасности и психометрические шкалы

Оба протокола, внутривенный и пероральный, включали запись основных жизненных параметров, таких как частота сердечных сокращений, артериальное давление, уровень насыщения кислородом, частота дыхания и температура тела, измеряемые каждые 15 минут. В оба протокола психометрическая оценка включала: структурированное интервью по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-Sigma) и шкале оценки мании Янга (YMRS), проведенное до внутривенного и перорального введения, а также после 3-й, 5-й и 7-й дозы, а также через 1 неделю после окончания лечения. лечение.

Пероральный кетамин

Пероральный путь введения, вероятно, является наименее дорогостоящим и наиболее приемлемым способом введения кетамина у пациентов с депрессией. Существующая литература по пероральному приему кетамина предполагает, что пероральные дозы должны варьироваться от 2 до 3 мг/кг. Это приблизительно соответствует дозе 0,5 мг/кг внутривенно, умноженной на поправочный коэффициент пероральной биодоступности, который составляет 4–5. Этот фактор является результатом высокого метаболизма первого прохождения (7). Это также доза, наиболее часто используемая Хартбергом в исследовании перорального приема кетамина (8). Тем не менее, стоит отметить, что использование перорального кетамина не по прямому назначению основано на очень ограниченных исследованиях, и до сих пор не было опубликовано ни одного исследования по выбору дозы. Кроме того, антидепрессивный эффект и возможные побочные эффекты норкетамина — основного метаболита кетамина, вводимого перорально, в настоящее время неизвестны, хотя до сих пор не сообщалось о серьезных побочных эффектах (7).

Отчет о клиническом случае является частью натуралистического исследования кетамина, одобренного биоэтическим регулирующим органом учреждения, NKBBN/172/2017; 172-674/2019, NCT04226963. Пациент был проинформирован о потенциальных рисках и ограничениях, а также о разумных ожиданиях лечения депрессии кетамином и согласии на лечение, а также дал информированное согласие на участие в исследовании. Упомянутые ранее дела представлены в соответствии с рекомендациями по сокрытию материалов дела.

Показатели MADRS и YMRS и сопутствующие препараты приведены в таблице 1.

Таблица 1 Лечение кетамином, сопутствующие препараты и психометрические показатели.

Обсуждение

Представлены клинические случаи переключения полярности у пациента с биполярным расстройством, получавшего восемь доз перорального кетамина. Описанные симптомы достигли критериев Рабочей группы Международного общества биполярных расстройств в отношении «вероятного» переключения аффекта, возникающего при лечении (т. чем 12) (9).

Насколько нам известно, до сих пор было описано восемь случаев аффективного переключения, связанного с кетамином. Однако ни одно из них не касалось перорального приема. Первый клинический случай подвергся критике за слабые доказательства связи с кетамином и возможность ошибочного диагноза (10, 11). В следующих двух случаях сообщалось о маниакальных симптомах после инфузий кетамина при депрессии. В первом случае сообщалось о пациенте с униполярной депрессией, которому вводили кетамин в дозе 0,3 мг/кг внутримышечно три раза в течение 6 дней, а баллы по шкале YMRS составляли 17, 18 и 20 после каждой инъекции. В этом случае мания возникла при отсутствии сопутствующих лекарств (12). У второго пациента с БП I после однократной инфузии 0,5 мг/кг кетамина развились повышенное настроение, гиперсексуальность и чрезмерные расходы, несмотря на терапевтический уровень лития (13). В следующем случае описан пациент с расстройством, связанным с употреблением активных веществ, перенесший хирургическое вмешательство (14). Чтобы уменьшить послеоперационное употребление опиоидов, кетамин вводили в дозе 0,2 мг/кг/ч в течение 4 дней, и возникал экспансивный аффект, повышение энергии при лишении сна, грандиозность, гиперсексуальность и расторможенность. В пятом случае зарегистрированной мании, вызванной кетамином, описан пациент с синдромом Туретта и обсессивно-компульсивным расстройством, который злоупотреблял кетамином путем вдыхания (15). В одном отчете о клиническом случае описывается 17-летний мужчина с церебральным параличом, у которого были гипоманиакальные симптомы, возможно, связанные с двумя введениями кетамина для седации во время стоматологических процедур. Шкала вероятности побочных реакций Наранхо предполагает возможную причинно-следственную связь в описанном случае (16). Следующий случай представляет собой длительный маниакальный эпизод с психотической симптоматикой у молодой женщины с униполярной депрессией, расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, и КРБС (комплексный регионарный болевой синдром), получавшей инфузию кетамина 10, 15 и 20 мг/ч (масса тела 56 кг). ). Маниакальные симптомы держались около 3 недель, боли полностью купировались. За несколько месяцев до госпитализации она получала лечение кетамином в течение 2 дней в аналогичных дозах. Никаких изменений в ее настроении тогда не наблюдалось (17). Самый последний случай представляет пациента с возможной генетической предрасположенностью к БАР, у которого развилась мания после приема кетамина в качестве обезболивающего и седативного средства (18). Вышеупомянутые отчеты о случаях описаны в Таблице 2.

Таблица 2 Предыдущие случаи аффективного переключения, связанного с кетамином.

Похоже, что некоторые специфические признаки предрасполагают к маниакальному переключению, связанному с лечением кетамином. Упомянутые случаи в основном касаются лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, причем в половине зарегистрированных случаев применялись моноаминергические антидепрессанты. Пациент, описанный в этом отчете, лечился стабилизаторами настроения, но также получал бупропион. Согласно одному метаанализу, бупропион, ранее связанный с низким риском переключения полярности при биполярном расстройстве, вызывает его так же часто, как и другие антидепрессанты (19).). Наши наблюдения и предыдущие отчеты о случаях предполагают повышенный риск переключения, связанный с приемом кетамина вместе с антидепрессантами. Хотя нейробиологические процессы, вызывающие аффективное переключение, все еще плохо изучены, есть данные, свидетельствующие о том, что гены, регулирующие моноаминергическую передачу, циркадные ритмы и нейротрофические факторы, такие как BDNF, могут быть ответственны за повышенный риск переключения, вызванного лечением (20). Роль BDNF в процессе переключения особенно интересна, учитывая данные исследований на животных, показывающие увеличение после введения кетамина (21). У пациентов с биполярным расстройством, у которых возникают переключения, связанные с лечением, течение расстройства более тяжелое, включая ускорение цикла и повышенный риск самоубийства (22, 23). У них также чаще развивается расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (24). Возможно, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, у пациентов с биполярным расстройством предрасполагают к переключению, но на этот вопрос еще предстоит ответить.

Данные трех исследований униполярных и биполярных пациентов с резистентной к лечению депрессией, рандомизированных в группы субанестезирующего кетамина или плацебо, выявили временное повышение настроения у 3 из 44 (7%) пациентов, получавших плацебо, и у 5 из 52 (10%) пациентов, получавших кетамин, но ни один из них не соответствовал критериям Целевой группы Международного общества биполярных расстройств. Авторы пришли к выводу, что данные не подтверждают стойкий синдром, вызванный употреблением психоактивных веществ, поскольку настроение пациентов вернулось к исходному уровню на следующий день и без дополнительного вмешательства (11).

В совокупности кажется, что аффективное переключение является возможным осложнением лечения кетамином, и риск может быть повышен у пациентов с биполярным расстройством и у пациентов с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ. Кетамин, вводимый вместе с антидепрессантами, вероятно, предрасполагает к аффективному переключению. Также кажется, что лечение опиоидами, которое особенно важно для пациентов с хронической болью, также может увеличить риск. Имеющиеся, хотя и ограниченные данные свидетельствуют о том, что маниакальные симптомы, связанные с кетамином, можно эффективно лечить оланзапином, кветиапином и литием. Мы предполагаем, что лечение резистентной к терапии биполярной депрессии кетамином должно сопровождаться приемом стабилизаторов настроения, а в это время следует избегать приема антидепрессантов. Также кажется разумным провести скрининг на наркотики перед началом лечения кетамином. До сих пор неизвестно, может ли путь введения кетамина и уровень метаболита кетамина — норкетамина быть связан с риском аффективного переключения. Необходимы дополнительные исследования, чтобы обнаружить нейробиологические процессы, вызывающие это явление.

Ограничения

Описание случая не отражает более широкую популяцию и причинно-следственную связь, и, таким образом, повторение в исследовании для проверки концепции оправдано в большей популяции. Возможно, потребуется более длительное наблюдение.

Заключение

Этот клинический случай предполагает, что переключение полярности следует рассматривать как потенциальный побочный эффект при использовании кетамина для лечения резистентной биполярной депрессии. Существует значительная потребность в дальнейших исследованиях безопасности и эффективности кетамина перорально и внутривенно в качестве дополнительной терапии у пациентов с биполярным расстройством.

Заявление о доступности данных

Все наборы данных, созданные для этого исследования, включены в статью/дополнительный материал.

Заявление об этике

Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены Независимым комитетом по этике Гданьского медицинского университета NKBBN/172/2017; 172-674/2019, NCT04226963. Пациенты/участники предоставили письменное информированное согласие на участие в этом исследовании. Письменное информированное согласие было получено от лица (лиц) на публикацию любых потенциально идентифицируемых изображений или данных, включенных в эту статью.

Авторские взносы

AW участвовала в черновике рукописи и исследовании по теме. LS, MC и AW внесли свой вклад в ведение пациентов и подробно изучили медицинские записи пациентов. JS вводил кетамин и оценивал состояние пациента. MG-W руководил натуралистическим реестром случаев и подробно излагал записи пациентов. MW и WC разработали концепцию исследования и исправили рукопись.

Финансирование

Эта статья была предоставлена ​​Гданьским медицинским университетом, Польша (грант № ST-02-0039/07/221).

Конфликт интересов

AW получила исследовательскую поддержку от Angelini, Biogen, Eli Lilly and Company, Janssen-Cilag, Lundbeck, Polpharma, Sanofi и Valeant. ŁS получил поддержку от Angelini и +Pharma. JS получила исследовательскую поддержку от Actavis, Celon, Eli Lilly, Minerva Neurosciences и Sunovion Pharmaceuticals; Бюро спикеров: Promed, Teva, Valeant. MC получил поддержку от Angelini, Janssen-Cilag и Adamed. MG-W получил исследовательскую поддержку от Alkermes, Biogen, Celon, Janssen, KCR, Minerva Neurosciences, Lilly и Servier. MW получил исследовательскую поддержку от Alkermes, Auspex Pharmaceuticals, Biogen, Cephalon, Celon, Cortexyme, Eli Lilly, Ferrier, Forest Laboratories, GedeonRichter, GWPharmaceuticals, Janssen, Lundbeck, Orion, Otsuka и Servier; Спикеры бюро: Lundbeck, Servier. WC получил исследовательскую поддержку от Acadia, Actavis, Alkermes, Allergan, Apodemus, Auspex, Biogen, Bristol-Myers Squibb, Cephalon, Celon, Cortexyme, Eli Lilly, Ferrier, Forest Laboratories, Gedeon Richter, GW Pharmaceuticals, Janssen, KCR, Lundbeck. , NIH, NeuroCog, Orion, Otsuka, Sanofi и Servier; он работал в бюро динамиков для Adamed, Angelini, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Celon, GlaxoSmithKline, Janssen, Krka, Lekam, Lundbeck, Novartis, Orion, Pfizer, Polfa Tarchomin, Sanofi, Servier и Zentiva; также он работал консультантом в компаниях GW Pharmaceuticals, Janssen, KCR, Quintiles и Roche.

Ссылки

1. Nock MK, Hwang I, Sampson N, Kessler RC, Angermeyer M, Beautrais A, et al. Межнациональный анализ связей между психическими расстройствами и суицидальным поведением: результаты Всемирных обследований ВОЗ в области психического здоровья. PloS Med (2009) 6. doi: 10.1371/journal.pmed.1000123

CrossRef Полный текст | Google Scholar

2. Нордентофт М., Мортенсен П.Б., Педерсен С.Б. Абсолютный риск суицида после первого обращения в больницу с психическим расстройством. Arch General Psychiatry (2011) 68: 1058–64. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.113

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

3. Baldessarini RJ, Vázquez GH, Tondo L. Биполярная депрессия: главная нерешенная проблема. Int J Биполярное расстройство (2020) 68 (1): 1. doi: 10.1186/s40345-019-0160-1

CrossRef Полный текст | Google Scholar

4. Zarate CA Jr., Brutsche NE, Ibrahim L, Franco-Chaves J, Diazgranados N, Cravchik A, et al. Воспроизведение антидепрессивной эффективности кетамина при биполярной депрессии: рандомизированное контролируемое дополнительное исследование. Биол Психиатрия (2012) 71:939–46. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.12.010

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

5. DiazGranados N, Ibrahim LA, Brutsche NE, Ameli R, Henter ID, Luckenbaugh DA, et al. Быстрое разрешение суицидальных мыслей после однократной инфузии антагониста N-метил-D-аспартата у пациентов с резистентным к терапии большим депрессивным расстройством. J Clin Psychiatry (2010) 71:1605–11. doi: 10.4088/JCP.09m05327blu

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

6. Grunebaum MF, Ellis SP, Keip JG, Moitra VK, Cooper TB, Marver JE, et al. Кетамин против мидазолама при биполярной депрессии с суицидальными мыслями. Биполярное расстройство (2017) 19(3):176–83. doi: 10.1038/s41386-019-0317-8

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

7. Андраде К. Пероральный кетамин при депрессии, 1: фармакологические соображения и клинические данные. Дж. Клин Психиатрия (2019) 80(2):19f12820. doi: 10.4088/JCP.19f12820.

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

8. Hartberg J, Garrett-Walcott S, De Gioannis A. Влияние перорального приема кетамина на госпитализацию при резистентной к лечению депрессии и посттравматическом стрессовом расстройстве: ретроспективное исследование. Psychopharmacol (Берл) (2018) 235(2):393–8. doi: 10.1007/s00213-017-4786-3

CrossRef Полный текст | Google Scholar

9. Tohen M, Frank E, Bowden CL, Colom F, Ghaemi SN, Yatham LN, et al. Отчет Целевой группы Международного общества биполярных расстройств (ISBD) о номенклатуре течения и исхода биполярного расстройства. Биполярное расстройство (2009) 11:453–73. doi: 10.1111/j.1399-5618.2009.00726.x

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

10. Ricke AK, Snook RJ, Anand A. Индукция длительной мании во время терапии кетамином при рефлекторной симпатической дистрофии. Biol Psychiatry (2011) 70(4):e13–4. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.02.030

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

11. Никиу М.Дж., Луккенбо Д.А., Ионеску Д.Ф., Мэтьюз Д.К., Ричардс Э.М., Сарате К.А. мл. Доза кетамина в субанестетиках не вызывает аффективного переключения в трех независимых выборках резистентной к лечению большой депрессии. Biol Psychiatry (2013) 15(74(10)):e23–4. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.038

CrossRef Полный текст | Google Scholar

12. Банвари Г., Десаи П., Патидар П. Аффективное переключение, вызванное кетамином, у пациента с резистентной к терапии депрессией. Indian J Pharmacol (2015) 47(4):454–5. doi: 10.4103/0253-7613.161277

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

13. Макиннес Л.А., Джеймс-Майерс М.Б., Тернер М.С. Возможное эмоциональное переключение, связанное с внутривенным введением кетамина у пациента с биполярным расстройством I типа. Biol Psychiatry (2016) 79(9):e71–2. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.07.003

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

14. Николс С.Д., Булман М., Тишер А., Кэмпбелл Дж. Случай возможной ятрогенной мании, вызванной кетамином, у пациента, лечившегося от послеоперационной боли. Психосоматика (2016) 57(5):543–6. doi: 10.1016/j.psym.2016.06.003

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

15. Lu YY, Lin CH, Lane HY. Мания после злоупотребления кетамином. Neuropsychiatr Dis Treat (2016) 12:237–8. doi: 10.2147/NDT.S97696

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

16. Марта С.Дж., Юдофски Л.М., Эненбах М.Дж. Вероятный гипоманиакальный эпизод, вызванный кетамином, у ребенка с церебральным параличом. J Neuropsychiat Clin Neurosci (2016) Зима; 28(1):e6–7. doi: 10.1176/appi.neuropsych.15040091

Полный текст CrossRef | Google Scholar

17. Mandyam MC, Ahuja NK. Кетамин-индуцированная мания при лечении комплексного регионарного болевого синдрома. Pain Med (2017) 18(10):2040–1. doi: 10.1093/pm/pnx061

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

18. Аллен Н.Д., Родисилл Б.Р., Боствик Дж.М. Отчет об аффективном переключении, связанном с кетамином: Дело о мании, вызванной кетамином, не закрыто. Биполярное расстройство (2019) 21 (2): 176–8. doi: 10.1111/bdi.12728

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

19. Li DJ, Tseng PT, Chen YW, Wu CK, Lin PY. Значительный лечебный эффект бупропиона у пациентов с биполярным расстройством, но с такой же скоростью фазового сдвига, как и у других антидепрессантов: метаанализ в соответствии с рекомендациями PRISMA. Med (Балтимор) (2016) 95(13):e3165. doi: 10.1097/MD.0000000000003165

CrossRef Full Text | Google Scholar

20. Salvadore G, Quiroz JA, Machado-Vieira R, Henter ID, Manji HK, Zarate CA Jr. Нейробиология процесса переключения при биполярном расстройстве: обзор. J Clin Psychiatry (2010) 71(11):1488–501. doi: 10.4088/JCP.09r05259gre

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

21. Réus GZ, Stringari RB, Ribeiro KF, Ferraro AK, Vitto MF, Cesconetto P, et al. Лечение кетамином в сочетании с имипрамином индуцирует антидепрессантоподобное поведение и повышает уровни белков CREB и BDNF, а также фосфорилирование PKA и PKC в головном мозге крыс. Behav Brain Res (2011) 221 (1): 166–71. doi: 10.1016/j.bbr.2011.02.024

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

22. Маккиннон Д.Ф., Поташ Дж.Б., МакМахон Ф.Дж., Симпсон С.Г., Депауло Дж.Р. мл., Занди П.П. Быстрое переключение настроения и суицидальные наклонности при семейном биполярном расстройстве. Биполярное расстройство (2005) 7(5):441–8. doi: 10.1111/j.1399-5618.2005.00236.x

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

23. Альтшулер Л.Л., Пост Р.М., Леверих Г.С., Микалаускас К., Розофф А., Акерман Л. Мания, вызванная антидепрессантами, и ускорение цикла: новый взгляд на полемику. Am J Psychiatry (1995) 152(8):1130–8. doi: 10.1176/ajp.152.8.1130

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

24. Май М., Пироцци Р., Мальяно Л., Бартоли Л. Прогностическое значение «переключения» у пациентов с биполярным расстройством: 10-летнее проспективное наблюдение. Am J Psychiatry (2002) 159(10):1711–7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.10.1711

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

FDA одобрило новый назальный спрей для лечения резистентной депрессии; доступны только в кабинете сертифицированного врача или в клинике

Выпуск новостей FDA

Для немедленного выпуска:

05 марта 2019 г.

Español

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сегодня одобрило назальный спрей Spravato (эскетамин) в сочетании с пероральным антидепрессантом для лечения депрессии у взрослых, которые пробовали другие антидепрессанты, но не получили от них пользы (резистентность к лечению). депрессия). Из-за риска серьезных неблагоприятных исходов в результате седативного эффекта и диссоциации, вызванных введением Справато, а также возможности злоупотребления и неправильного использования препарата, он доступен только через систему ограниченного распространения в соответствии со Стратегией оценки и снижения рисков (REMS).

«Существует давняя потребность в дополнительных эффективных методах лечения устойчивой к лечению депрессии, серьезного и опасного для жизни состояния», — сказала Тиффани Фарчионе, доктор медицинских наук, исполняющая обязанности директора отдела психиатрических продуктов в Центре лекарств FDA. Оценка и исследование. «Контролируемые клинические испытания, в которых изучалась безопасность и эффективность этого препарата, наряду с тщательным рассмотрением процесса утверждения препарата FDA, включая активное обсуждение с нашими внешними консультативными комитетами, были важны для нашего решения одобрить это лечение. Из соображений безопасности, лекарство будет доступно только через систему ограниченного распространения, и оно должно вводиться в сертифицированном медицинском учреждении, где поставщик медицинских услуг может наблюдать за пациентом».

Пациенты с большим депрессивным расстройством, которые, несмотря на применение не менее двух антидепрессантов в адекватных дозах в течение адекватной продолжительности в текущем эпизоде, не ответили на лечение, считаются больными резистентной к лечению депрессией.

Маркировка Spravato содержит предупреждение в штучной рамке, которое предупреждает, что пациенты подвержены риску седации и трудностям с вниманием, суждением и мышлением (диссоциация), злоупотреблением и неправильным использованием, а также суицидальными мыслями и поведением после введения препарата. Из-за риска седативного эффекта и диссоциации пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение как минимум двух часов после получения дозы Справато. REMS требует, чтобы врач и пациент подписали форму регистрации пациента, в которой четко указано, что пациент понимает, что он должен принять меры, чтобы безопасно покинуть медицинское учреждение, чтобы вернуться домой, и что пациент не должен водить машину или использовать тяжелую технику в остальное время. дня, когда они получили препарат. Кроме того, Spravato необходимо выдавать вместе с Руководством по лекарственным препаратам для пациентов, в котором описаны способы применения и риски препарата.

Пациент самостоятельно вводит назальный спрей Spravato под наблюдением поставщика медицинских услуг в сертифицированном врачебном кабинете или клинике, и спрей нельзя брать домой. Медицинский работник проинструктирует пациента о том, как управлять назальным спреем. Во время и после каждого использования устройства для назального спрея поставщик медицинских услуг будет проверять пациента и определять, когда пациент готов уйти.

Эффективность Spravato оценивалась в трех краткосрочных (четырехнедельных) клинических исследованиях и одном долгосрочном исследовании поддержания эффекта. В трех краткосрочных исследованиях пациенты были рандомизированы для получения назального спрея Справато или плацебо. В свете серьезного характера резистентной к лечению депрессии и необходимости для пациентов получать какую-либо форму лечения, все пациенты в этих исследованиях начали принимать новый пероральный антидепрессант во время рандомизации, и новый антидепрессант продолжали принимать на протяжении всех испытаний. Первичной мерой эффективности было изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале, используемой для оценки тяжести депрессивных симптомов. В одном из краткосрочных исследований назальный спрей Spravato продемонстрировал статистически значимое влияние по сравнению с плацебо на тяжесть депрессии, причем некоторый эффект наблюдался в течение двух дней. Два других краткосрочных испытания не соответствовали предварительно определенным статистическим тестам для демонстрации эффективности. В длительном испытании поддержания эффекта у пациентов в стабильной ремиссии или со стабильным ответом, которые продолжали лечение препаратом Справато в сочетании с пероральным антидепрессантом, наблюдалось статистически значимо более длительное время до рецидива симптомов депрессии, чем у пациентов, получавших назальный спрей плацебо в сочетании с пероральным антидепрессантом. .

Наиболее частыми побочными эффектами, с которыми сталкивались пациенты, получавшие Spravato в ходе клинических испытаний, были диссоциация, головокружение, тошнота, седативный эффект, головокружение, снижение чувствительности или чувствительности (гипестезия), тревога, вялость, повышение артериального давления, рвота и ощущение опьянения.

Пациенты с нестабильной или плохо контролируемой артериальной гипертензией или ранее существовавшими аневризматическими сосудистыми заболеваниями могут подвергаться повышенному риску неблагоприятных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных эффектов. Spravato может ухудшить внимание, суждение, мышление, скорость реакции и двигательные навыки. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до следующего дня после спокойного сна. Справато может нанести вред плоду, и женщинам репродуктивного возраста следует подумать о планировании и профилактике беременности; женщины не должны кормить грудью во время лечения.

Эскетамин представляет собой s-энантиомер кетамина. Кетамин представляет собой смесь двух энантиомеров (молекул зеркального отображения). Это первое одобрение FDA эскетамина для любого использования. FDA одобрило кетамин (кеталар) в 1970 году.

FDA присвоило этому приложению статус Fast Track и Breakthrough Therapy.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Spravato для компании Janssen Pharmaceuticals, Inc.